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ASEAN進出スキームと弊社の役割

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作成/薬事申請
照会対応/
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輸出/流通
ASEAN
面展開
  • 社会状況、市場、流通、薬事規制なとを調べ、自社にとっての優位性を検討します。ライセンスホルダー（許認可権を持つ者）が誰なのかも決め手のひとつです。
  • 弊社は、薬事的な面からアドバイス・サポートをいたします。
  • マーケティング調査会社も紹介いたします。
  • 日本での商品コンセプトがそそまま生きるとは限りません。事前のマーケット調査を踏まえて、どの商品/国で戦うかを決めます。
  • 弊社は、製品の薬事申請に向けたコンサルティングをいたします。
  • まずは薬事承認を受けることが最優先です。
  • 薬事申請書はASEAN CTD様式での申請です。
  • 申請者がライセンスホルダーです。
  • 弊社は、ACTDの作成を全面的にサポートします。
  • 照会事項に対し、ポイントを捉えた回答が求められます。
  • 照会対応、回答書作成もサポートします。
  • 輸入業者、流通業者は実績も踏まえて慎重に選びます。
  • 関連会社、提携会社があればスムースです。
  • “Made in Japan”の強みを生かしたマーケティング・流通戦略を練ります。
  • ひとつの国にとどまらずASEANをひとつの地域として捉え、点から面へ展開することで事業拡大を図ります。
  • 弊社は、ASEAN諸国への薬事申請も支援します。

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調査
戦略
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