業務紹介
１．業務内容
✔ ASEAN薬事コンサルティング
✔ ASEAN CTD (ACTD)作成、作成サポートおよびレビュー
✔ ACTD PART I, II, III, IV （新薬、ジェネリック薬、BIOTECH医薬品）
✔ ACTD作成における技術的サポート、アドバイス
✔ 現地申請者、事業所担当者との打ち合わせ（日本語／英語）
✔ 照会対応、回答書作成フォロー
✔ メール、電話、テレビ会議等によるコンサルティング/サポート
✔ 保有資料チェックによる申請可否判断
✔ 出張同行
✔ 各種講演会講師、執筆
✔ その他の業務に関してはご相談ください
２．対象国
ベトナム、シンガポール、タイ、マレーシア、インドネシア、フィリピン
その他アセアン諸国については要相談
３．コンサルティング費用の考え方
✔ コンサルティング費用は内容の難易度・負荷・負担によりますので、ご相談にて合意の上で決めさせていただきます。
✔ 資料作成やレビューを含め、高い品質を維持した技術資料であることが最重要です。
その上でできる限り費用を抑えるために不要な打ち合わせや報告書の作成をなるべく割愛し、メールやインターネットを活用して効率的にプロジェクトを進め、割安な費用体系を提案しています。
✔ コンサルティングの内容や進め方、スケジュールについても相談の上、柔軟に対応いたします。
✔ 弊社コンサルティング業務を人材育成の一環としてもご活用ください。
✔ コンサルティング費用の内容と詳細については気軽にお問い合わせください。